Ваш гайд по Класкотерону: первый топический антиандроген за 40 лет

Класкотерон стал настоящим прорывом в дерматологии — это первый препарат с новым механизмом действия для лечения акне, одобренный FDA за последние четыре десятилетия. Вещество блокирует андрогенные рецепторы непосредственно в коже, снижая выработку кожного сала и воспаление без системных побочных эффектов. В декабре 2025 года были опубликованы результаты фазы III испытаний для лечения мужского облысения — и они впечатляют.

Что такое Класкотерон?

Класкотерон (кортексолон 17α-пропионат) представляет собой стероидный антагонист андрогенных рецепторов. По химической структуре он близок к природным кортикостероидам, однако работает совершенно иначе — конкурирует с дигидротестостероном (DHT) за связывание с рецепторами в себоцитах и волосяных фолликулах.

Препарат разработан итальянской компанией Cassiopea (сейчас часть Cosmo Pharmaceuticals). В августе 2020 года FDA одобрило 1% крем под торговым названием Winlevi для лечения акне у пациентов от 12 лет. Сейчас активно исследуется 5% раствор (Breezula) для терапии андрогенетической алопеции.

В отличие от системных антиандрогенов вроде спиронолактона, класкотерон действует локально. Он быстро метаболизируется в коже до неактивного кортексолона, что минимизирует попадание в системный кровоток.

Ключевые потенциальные преимущества и области применения

На основе исследований и опыта пользователей класкотерон применяется для:

• Лечение акне: Снижает выработку себума и воспалительных цитокинов в себоцитах, воздействуя на корневую причину гормонального акне
• Терапия андрогенетической алопеции: Блокирует миниатюризацию волосяных фолликулов, вызванную DHT, стимулируя рост новых волос
• Контроль жирности кожи: Уменьшает активность сальных желез через антагонизм андрогенных рецепторов
• Лечение гидраденита: Предварительные данные показывают эффективность при гнойном гидрадените средней тяжести
• Механизм действия: Конкурентно связывается с андрогенными рецепторами, предотвращая связывание DHT и последующую транскрипцию генов, ответственных за акнегенез и выпадение волос

Научные данные: что говорят исследования?

Краткое изложение: Класкотерон прошёл обширную программу клинических испытаний. Для показания «акне» проведены два идентичных исследования фазы III с участием 1440 пациентов. Для андрогенетической алопеции в декабре 2025 года опубликованы результаты двух исследований фазы III с 1465 участниками — крупнейшая программа для топического средства от облысения.

Надежность доказательств: Высокая

Ключевые результаты:

При акне успех лечения (оценка IGA 0 или 1 с улучшением минимум на 2 балла) достигался у 18-20% пациентов против 7-9% в группе плацебо после 12 недель. Количество воспалительных и невоспалительных элементов значительно снижалось (p<0.05).

При андрогенетической алопеции результаты впечатляют: относительное увеличение количества волос в целевой зоне составило 539% и 168% по сравнению с плацебо в двух исследованиях. Различие объясняется разницей в исходном количестве волос, абсолютный прирост был схожим.

Долгосрочные исследования (до 12 месяцев) подтвердили сохранение эффективности и благоприятный профиль безопасности без серьёзных системных побочных эффектов.

Ссылки на исследования:

• Эффективность и безопасность топического крема класкотерон 1% для лечения акне на лице: два рандомизированных клинических исследования фазы 3 - PubMed, 2020
• Долгосрочная безопасность и эффективность топического крема класкотерон 1% у пациентов от 12 лет с акне - PubMed, 2023
• Эффективность и безопасность топического крема класкотерон: систематический обзор и мета-анализ - PubMed, 2020
• Класкотерон: первое одобрение - PubMed, 2020
• Кортексолон 17α-пропионат — новый антагонист андрогенных рецепторов, ингибирующий продукцию липидов и воспалительных цитокинов в себоцитах - PubMed, 2019

Как принимать Класкотерон

Распространенные формы:

• Крем 1% (Winlevi) — одобрен FDA для акне, наносится на всё лицо
• Раствор 5% (Breezula) — находится на стадии регистрации для алопеции, наносится на кожу головы

Типичная дозировка:

• Для акне: ~1 г крема 1% на всё лицо дважды в день
• Для алопеции: 5% раствор на поражённые участки скальпа дважды в день
• Максимальная доза: Не превышать рекомендуемую площадь нанесения во избежание подавления функции надпочечников
• Всегда консультируйтесь с врачом.

Время приема:

Наносить утром и вечером на чистую, сухую кожу. Между нанесением и использованием других средств желательно выдержать 10-15 минут. Эффект при акне заметен через 4-8 недель, полный результат — к 12 неделям. При алопеции улучшение наблюдается через 6 месяцев.

Советы по биодоступности:

Препарат предназначен для местного действия, системная абсорбция минимальна. Избегать нанесения на повреждённую кожу, ссадины, экзематозные или обгоревшие участки — это увеличивает проникновение. После нанесения тщательно мыть руки.

Лечение андрогенетической алопеции (облысения)

В декабре 2025 года Cosmo Pharmaceuticals объявила о прорывных результатах двух исследований фазы III (SCALP1 и SCALP2) для 5% раствора класкотерона при мужском облысении. Это потенциально первый новый механизм действия в терапии алопеции за более чем 30 лет.

Результаты исследований:

В исследованиях участвовали 1465 мужчин с андрогенетической алопецией из США и Европы. Через 6 месяцев лечения относительный прирост количества волос в целевой зоне составил 539% в одном исследовании и 168% в другом по сравнению с плацебо (p<0.05). Разница объясняется различным исходным количеством волос у участников.

Преимущества перед существующими методами:

• В отличие от финастерида — отсутствие системных побочных эффектов (либидо, эректильная дисфункция)
• Действует непосредственно на андрогенные рецепторы в фолликулах
• Может использоваться мужчинами и потенциально женщинами
• Минимальная системная абсорбция подтверждена

Перспективы:

Cosmo планирует завершить 12-месячное наблюдение безопасности весной 2026 года, после чего подать документы на одобрение в FDA и EMA. При благоприятном исходе класкотерон 5% раствор станет первым топическим ингибитором андрогенных рецепторов, одобренным для алопеции.

«Эти данные могут переопределить подход дерматологов к лечению андрогенетической алопеции во всём мире» — Мария Хординаки, профессор дерматологии Университета Миннесоты.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Какой правовой статус класкотерона в России?

Препарат официально не зарегистрирован в России. Winlevi (крем 1%) одобрен в США (2020), Канаде (2023), Австралии (2024), Великобритании (2025). EMA отказало в регистрации в ЕС в 2025 году. Приобретение возможно через международные аптеки, но законность ввоза требует уточнения.

Через какое время появляется эффект?

При акне первые улучшения заметны через 4-6 недель, полный эффект — к 12 неделям. При алопеции (по данным исследований) значимый результат достигается к 6 месяцам. Некоторые пользователи сообщают о необходимости 12 месяцев для стабильного эффекта.

Можно ли использовать с другими средствами от акне?

Да, класкотерон совместим с ретиноидами, бензоил пероксидом и другими топическими средствами. Рекомендуется выдерживать интервал 10-15 минут между нанесениями. Избегать одновременного использования с сильно раздражающими или спиртосодержащими продуктами.

Подходит ли для женщин?

Winlevi одобрен для лечения акне у женщин от 12 лет. Для алопеции у женщин проводилось отдельное исследование фазы II с концентрациями 5% и 7.5% против миноксидила 2% и плацебо. Результаты пока не опубликованы.

Влияет ли на гормональный фон?

В клинических исследованиях системные антиандрогенные эффекты не наблюдались. Однако у 5-9% участников отмечено подавление функции надпочечников (по лабораторным показателям, без клинических симптомов). Это стало причиной отказа EMA в регистрации для подростков.

Практические рекомендации

1. Как начинать прием: Начните с нанесения на небольшой участок для оценки переносимости. При отсутствии раздражения через 3-5 дней переходите к полному применению. Наносите тонким слоем на всю поражённую область, а не точечно.

2. Оптимальное время: Утром и вечером на чистую, сухую кожу. Выждите 10-15 минут перед нанесением макияжа или других средств. Для волос — на сухую кожу головы, распределяя по проборам.

3. Мониторинг эффектов: Фотографируйте состояние кожи/волос каждые 2 недели для объективной оценки прогресса. Первичное ухудшение в первые 2-4 недели возможно и не является показанием к отмене. Оценивайте результат не ранее 12 недель.

4. Циклирование: Клинические данные по циклированию отсутствуют. Препарат предназначен для длительного непрерывного использования. При достижении результата (IGA 0/1 при акне) возможна попытка снижения частоты до 1 раза в день под наблюдением врача.

5. Совместимость с образом жизни: Препарат не фотосенсибилизирует, однако базовая защита от солнца рекомендуется. Совместим с занятиями спортом — дождитесь полного впитывания перед физической активностью. Алкоголь и питание не влияют на эффективность топического применения.