Ваше руководство по Класкотерону: первый топический антиандроген для лечения акне

Класкотерон (Clascoterone) представляет собой революционный прорыв в лечении акне — это первый топический антиандроген, одобренный FDA за последние 40 лет. Препарат работает на гормональном уровне, блокируя андрогенные рецепторы непосредственно в коже, что делает его особенно эффективным против гормональных прыщей.

Что такое Класкотерон?

Класкотерон (Clascoterone, торговое название Winlevi) — это синтетический стероидный антиандроген, известный также как кортексолон 17α-пропионат. Вещество представляет собой эфир кортексолона (11-дезоксикортизола) и является производным прогестерона.

Препарат был разработан компанией Cassiopea как первый в классе топический ингибитор андрогенных рецепторов. В августе 2020 года FDA одобрило его для лечения акне у пациентов от 12 лет и старше, что стало первым новым механизмом действия в терапии акне со времён изотретиноина в 1982 году.

Ключевые потенциальные преимущества и области применения

На основе исследований и клинической практики Класкотерон применяется для:

• Лечение акне вульгарис: Эффективен при умеренных и тяжёлых формах акне, особенно гормонального характера
• Уменьшение продукции кожного сала: Блокирует активность андрогенных рецепторов в сальных железах
• Противовоспалительное действие: Снижает синтез провоспалительных цитокинов в дозозависимом режиме
• Топическое действие: Минимальная системная абсорбция при высокой локальной активности
• Универсальность применения: Подходит как для мужчин, так и для женщин от 12 лет
• Механизм действия: Конкурентно связывается с андрогенными рецепторами, блокируя действие дигидротестостерона (ДГТ)

Научные данные: что говорят исследования?

Краткое изложение: Класкотерон прошёл полный цикл клинических испытаний, включая два крупных Phase III исследования с участием 1440 пациентов. Исследования проводились с ноября 2015 по апрель 2018 года в многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом формате.

Надежность доказательств: Высокая

Ключевые результаты:

• Успешность лечения достигнута у 18,4-20,3% пациентов против 6,5-9,0% в группе плацебо
• Мета-анализ показал значительное увеличение успеха лечения (RR = 2,87, 95% CI [2,11, 3,89], P < 0,001)
• Снижение невоспалительных поражений (MD = -5,64, 95% CI [-8,41, -2,87], P < 0,01)
• Снижение симптомов акне на 8-18% больше, чем плацебо
• Статистически значимое улучшение наблюдалось уже через 6 недель лечения

Ссылки на исследования:

• Эффективность и безопасность топического крема класкотерон 1% для лечения пациентов с лицевым акне: два рандомизированных клинических испытания III фазы - JAMA Dermatology, 2020
• Систематический обзор и мета-анализ эффективности и безопасности топического крема класкотерон при лечении акне вульгарис - PubMed, 2021
• Кортексолон 17α-пропионат является новым антагонистом андрогенных рецепторов, который ингибирует продукцию липидов и воспалительных цитокинов из себоцитов in vitro - Journal of Drugs in Dermatology, 2019

Как принимать Класкотерон

Распространенные формы:

• Крем 1% (10 мг/г) - единственная доступная лекарственная форма, одобренная FDA

Типичная дозировка:

• Для лечения акне: Наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в день (утром и вечером)
• Количество на применение: Примерно 1 грамм крема на всё лицо
• Курс лечения: Минимум 12 недель для оценки эффективности
• Максимальная доза: 6 граммов крема в день (согласно клиническим исследованиям)
• Всегда консультируйтесь с врачом.

Время приема:

• Применяется дважды в день: утром и вечером
• Наносить на очищенную и сухую кожу
• Эффект развивается постепенно в течение 12 недель

Советы по биодоступности:

• Топическое применение обеспечивает проникновение в дермальные слои с минимальной системной абсорбцией
• Равновесные концентрации достигаются в течение 5 дней при двукратном применении
• Избегать одновременного использования агрессивных очищающих средств
• Не наносить на повреждённую или раздражённую кожу

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Каков правовой статус Класкотерона в России? Класкотерон не зарегистрирован на территории РФ и недоступен в российских аптеках. Препарат одобрен в США, Канаде, Австралии и некоторых других странах.

Через какое время появляются эффекты? Первые улучшения могут быть заметны через 6-8 недель, но полный эффект развивается к 12 неделе регулярного применения.

Можно ли сочетать с другими препаратами от акне? Да, но требуется осторожность. Комбинация с ретиноидами или антибиотиками должна проводиться под контролем врача с постепенным введением препаратов.

Подходит ли для подростков? FDA одобрило применение с 12 лет, однако европейское агентство EMA отклонило регистрацию из-за опасений относительно риска для подростков.

Практические рекомендации

1. Как начинать прием: Начните с применения один раз в день в течение первой недели, затем переходите на двукратное применение при хорошей переносимости.

2. Оптимальное время: Утром после умывания и вечером перед сном на очищенную кожу. Избегайте применения на влажную кожу.

3. Мониторинг эффектов: Ведите дневник состояния кожи, фотографируйте проблемные зоны еженедельно для объективной оценки прогресса.

4. Циклирование: Циклирование не требуется, препарат предназначен для длительного применения под контролем врача.

5. Совместимость с образом жизни: Не влияет на физическую активность, совместим с макияжем (наносить через 15-20 минут после применения).