Ваше руководство по Пемолину: контролируемый стимулятор с историей гепатотоксичности

Пемолин — это психостимулирующий препарат, который использовался для лечения СДВГ и нарколепсии. Несмотря на свою эффективность, препарат был снят с рынка большинства стран из-за редких, но серьезных случаев поражения печени. В России пемолин внесен в Список III контролируемых веществ.

Что такое Пемолин?

Пемолин (Pemoline) — синтетический психостимулятор класса оксазолидинонов, структурно похожий на амфетамины, но обладающий уникальным фармакологическим профилем. Препарат действует как селективный ингибитор обратного захвата дофамина с минимальным влиянием на норадреналин.

Пемолин был впервые синтезирован в 1913 году, но его стимулирующая активность была обнаружена только в 1930-х годах. Препарат получил одобрение FDA для лечения СДВГ в 1975 году под торговым названием Cylert. Однако к 2005 году пемолин был снят с рынка США, Канады и Великобритании из-за случаев тяжелой гепатотоксичности.

⚠️ Важное предупреждение: Пемолин является психотропным веществом, внесенным в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Информация в данной статье представлена исключительно в образовательных целях и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Приём любых препаратов возможен только по назначению врача. Самолечение может быть опасным для здоровья. Вся информация получена из открытых научных источников и публикаций.

Ключевые потенциальные эффекты и области применения

На основе клинических исследований пемолин использовался для:

  • Лечение СДВГ: Улучшение внимания и снижение гиперактивности у детей и взрослых
  • Терапия нарколепсии: Повышение бодрствования и снижение дневной сонливости
  • Синдром хронической усталости: Увеличение энергии и работоспособности
  • Когнитивные функции: Улучшение концентрации и памяти
  • Механизм действия: Селективное ингибирование обратного захвата дофамина с минимальным влиянием на сердечно-сосудистую систему

Научные данные: что говорят исследования?

Краткое изложение:

Пемолин был предметом множественных клинических исследований с 1970-х по 2000-е годы. Существуют данные о его эффективности при СДВГ и нарколепсии, однако серьезные опасения по поводу безопасности привели к его изъятию с рынка.

Надежность доказательств:

Умеренная для эффективности, высокая для рисков гепатотоксичности.

Ключевые результаты:

Эффективность при СДВГ:

  • В клинических испытаниях пемолин показал большую эффективность по сравнению с плацебо для лечения СДВГ, как определено значительно большим количеством оценок улучшения по шкале CGI-I
  • Средняя поддерживающая доза составляла 56,25-75 мг/сутки
  • Максимальная доза — 112,5 мг/сутки

Гепатотоксичность:

  • С момента введения пемолин был связан как минимум с 21 случаем печеночной недостаточности, из которых 13 привели к трансплантации печени или смерти
  • В предрегистрационных клинических испытаниях печеночные нарушения были отмечены в 1-3% случаев у молодых людей, получающих поддерживающее лечение
  • Примерно 1-2% пациентов показывали повышенные уровни печеночных ферментов

Ссылки на исследования:

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В: Каков правовой статус пемолина в России? О: Пемолин внесен в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Препарат может применяться только по рецепту врача при соблюдении всех мер контроля.

В: Почему пемолин был снят с рынка? О: Причиной изъятия стала непредсказуемая гепатотоксичность, которая могла развиваться даже после месяцев безопасного применения и приводить к печеночной недостаточности, требующей трансплантации.

В: Можно ли использовать пемолин вместо других стимуляторов при СДВГ? О: В большинстве стран пемолин больше не рекомендуется для лечения СДВГ из-за неблагоприятного соотношения пользы и риска. Существуют более безопасные альтернативы.

В: Какие признаки поражения печени следует отслеживать? О: Желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, обесцвечивание стула, необычная усталость. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Практические рекомендации

Важно: Данные рекомендации носят исключительно информационный характер и не заменяют медицинскую консультацию.

  1. Назначение только врачом: Пемолин может назначаться только квалифицированным врачом с опытом лечения СДВГ
  2. Обязательный мониторинг: Регулярные функциональные пробы печени являются обязательными
  3. Информированное согласие: Необходимо полное понимание рисков гепатотоксичности
  4. Немедленное прекращение: При любых признаках поражения печени препарат должен быть немедленно отменен
  5. Рассмотрение альтернатив: В большинстве случаев следует рассмотреть более безопасные варианты лечения
На этой странице